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Realy Novel Covid-19 - Spucktest VPE 20 Stück

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Merkmale Speichelentnahme (Spucktest) Ergebnisse nach 10 bis 20 Minuten BfArM gelistet... mehr
Produktinformationen "Realy Novel Covid-19 - Spucktest VPE 20 Stück"

Merkmale

  • Speichelentnahme (Spucktest)
  • Ergebnisse nach 10 bis 20 Minuten
  • BfArM gelistet („Liste der Antigen-Tests zum direkten Erregernachweis des Coronavirus SARS-CoV-2“)
  • TEST-ID NUMMER BEI DER BFARM: AT088/21
  • Vom Rückgaberecht ausgeschlossen
     

Verwendungszweck

Das Novel Coronavirus (SARS-Cov-2) -Antigen-Schnelltestgerät (Speichel) ist ein In-vitro-Diagnosetest zum qualitativen Nachweis des Nucleoproteins und Spike-Glykoproteins der COVID-19-Krankheit im menschlichen Speichel des Oropharynx unter Verwendung der schnellen immunochromatographischen Methode als Hilfsmittel der Diagnose von SARS-Cov-2-Infektionen. Die Identifizierung basiert auf den monoklonalen Antikörpern, die für das neue Coronavirus-Antigen spezifisch sind. Es wird Informationen für klinische Ärzte bereitstellen, um korrekte Medikamente zu verschreiben. Für medizinisches Fachpersonal bestimmt.

 

Lieferbedingung

Dieser Antigen Schnelltest darf nur an medizinisches Fachpersonal verkauft und geliefert werden. Die Lieferung an Privatpersonen ist ausgeschlossen.


Lieferumfang

  • Testgerät
  • Extraktionspuffer
  • Extraktionsröhrchen
  • Düse
  • Speichelsammelbecher/-beutel
  • Pipette
  • Plastiktüte
  • Packungsbeilage

 
Lagerung

Lagerung bei Temperaturen zwischen 2° und 30°C.

 

Klinische Bewertung

Klinische Sensitivität = 157/169= 92,9 % (95% CI * 87,89% bis96,00%)
Klinische Spezifität = 235/236=99,58% (95% CI * 97,39% bis >99,99%)
Genauigkeit: (157+235)/ (157+1+12+235) *100%=96,79% (95% CI * 94,53% bis 98,17%) *Konfidenzintervall

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